Roche E170检测系统测定CA19-9的线性评价及临床可报告范围的建立

作者：蒋娅玲

来源：实用医技杂志, 2013, (08): 821-823.

• 临床实验室技术
• 规划
• 线性
• 疾病报告 Clinical laboratory techniques
• Programming
• linear
• Disease notification

目的利用美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)的线性判定指南EP6-A验证Roche E170检测系统测定CA19-9的线性范围,建立CA19-9检测的临床可报告范围。方法收集足够的在预期线性范围浓度附近的高低浓度CA19-9血清标本,并将其混合成等间距的不同稀释浓度的6个血清标本,每个标本共测定3次,数据用多项式回归分析,验证CA19-9的线性范围,结合最大稀释度试验建立其临床可报告范围。结果最适多项式为一次多项式,Y=0.989 5X+6.275 8,Roche E170化学发光检测系统测定的线性范围为0.6~1 000 U/mL,与厂家声明基本一致,最大稀释度为1∶25,临床可报告范围为0.6~25 000 U/mL。结论EP6-A指南评价方案方便易行,Roche E170检测系统测定CA19-9的线性范围与临床可报告范围能满足临床要求。

• 单位
  江门市第三人民医院