摘要
本研究采用效率较高的乙醇回流提取法对苦参中总黄酮进行提取,以此提取物为有效成份,对下行法滴丸制备工艺进行优化。以滴丸的外观和丸重变异系数为考察指标,设定混合基质比例(A)、药物与基质的比例(B)、药液混合温度(C)、滴距(D)四个因素,设计L9(34)正交实验,确定苦参滴丸制备的最佳工艺。得到苦参黄酮滴丸制备的最佳工艺为A2B2C3D3,即基质为PEG4000和PEG6000的混合基质比例为1∶2;药物与混合基质的比例为1∶9;混合药液的温度为90℃;滴距为10 cm。该工艺制备的滴丸外观、丸重和融散时限等各项指标均良好,符合2015版药典中的滴丸质量标准,该苦参滴丸解决传统中药苦参制剂和保存不方便的问题,提高其生物利用度。
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