注射用头孢拉定有关物质Ⅱ考察方法研究

作者：刘俊华; 洪建文; 彭洁; 杨伟涵; 张莉

来源：中国抗生素杂志, 2015, 40(01): 41-45.

DOI：10.13461/j.cnki.cja.005479

• 高效液相凝胶色谱法
• 注射用头孢拉定
• 有关物质Ⅱ

目的建立测定注射用头孢拉定中有关物质Ⅱ的高效液相凝胶色谱法。方法采用TSK G2000SWXL凝胶色谱柱(TOSOH,7.8mm×300mm),以磷酸盐缓冲液(p H7.0)[0.005mol/L磷酸氢二钠溶液–0.005mol/L磷酸二氢钠溶液(61:39)]-乙腈(95:5)为流动相,检测波长为254nm;流速为0.8m L/min。结果头孢拉定对照品溶液在0.495014.8450μg/m L范围内,溶液浓度和峰面积线性关系良好(r=1.0000)。重复性的RSD为2.8%(n=6)。结论本凝胶色谱方法操作简便,专属性强,结果可靠,可用于注射用头孢拉定中有关物质Ⅱ的测定。

• 单位
  广东省食品药品检验所; 珠海联邦制药股份有限公司