HACCP体系在中国的发展及在制药企业中的应用前景

作者：熊艳妮; 殷实; 卞鹰

来源：中国医药指南, 2016, 14(11): 34-35.

DOI：10.15912/j.cnki.gocm.2016.11.023

• 危害分析和关键控制点
• 制药企业
• 质量管理

目的探讨HACCP在制药企业的应用前景。方法综述HACCP理论及其在我国应用的现状,结合GMP、SOP分析其在制药企业的应用。结果 HACCP是一种被实践证明了的行之有效的控制潜在风险的综合性方法。结论 HACCP作为一个有效性和灵活性较强的风险管理工具,可以有效地降低药品安全风险。