药品质量关系到每个人的身体健康和生命安全，药品质量与其研制、生产、运输、经营单位的质量文化有密切关系，甚至可以将产品质量视作企业质量文化建设的反映。本研究旨结合相关文献、指南的检索和分析，通过质量文化如何影响企业运营，监管机构对于企业质量文化建设的相关意见、要求等，对质量文化建设的必要性进行分析。
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