清开灵注射液不良事件聚集性信号分析

作者：韦敬土; 赵骞; 班炳坤; 李二平; 周黎; 王明扬; 曹子菁

来源：中国民族民间医药, 2020, 29(23): 116-118.

• 清开灵
• 不良事件
• 信号分析

目的:分析黔南州清开灵注射液不良事件聚集性信号,为药品安全性监测及临床用药提供参考。方法:收集2019年黔南州在"国家药品不良反应监测系统"预警平台生成的清开灵注射液不良事件聚集性信号,分别从药品信息、不良事件表现、药品临床使用等进行统计分析。结果:清开灵注射液不良事件聚集性信号涉及2个生产厂家同批号药品,预警数量A厂家4起,B厂家1起。为有效控制药品安全风险,经现场调查和药品抽检,A厂家对涉及聚集性信号的清开灵注射液启动二级召回。结论:应提高清开灵注射液质量标准,以保障其疗效的稳定性和使用的安全性,规范临床合理用药,切实保障公众用药安全。

• 单位
  黔南布依族苗族自治州人民医院