HPLC法测定福司氟康唑含量及有关物质

作者：李成斌; 陈超丽; 丁志新; 门静; 李成利

来源：化学工程师, 2022, 36(09): 40-43.

DOI：10.16247/j.cnki.23-1171/tq.20220940

• HPLC
• 福司氟康唑
• 有关物质
• 含量

采用ODS色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)，以0.01mol·L-1的Na H2PO4(pH值为5.5)-乙腈为流动相，梯度洗脱，流速为1.0m L·min--1，柱温40℃，检测波长210nm。福司氟康唑与其中间体二苄酯及起始物料氟康唑均能得到较好的分离。福司氟康唑的定量限为53.93ng·m L-1，检测限为16.18ng·m L-1；浓度在0.05～1556.28μg·m L-1，与峰面积线性良好，r=0.9999；平均回收率为99.28%。氟康唑的定量限为14.49ng·m L-1，检测限为4.35ng·m L-1；浓度在0.02～20.70μg·m L-1与峰面积线性良好，r=0.9998；平均回收率为97.03%。二苄酯的定量限为43.47ng·m L-1，检测限为13.04ng·m L-1；浓度在0.04～21.74μg·m L-1与峰面积线性良好，r=0.9993；平均回收率为100.51%。结果表明，该方法操作简单、重复性良好、适用于福司氟康唑含量及有关物质的质量控制。