酒石酸伐尼克兰片戒烟的疗效和安全性评价

作者:张静; 陈宝元; 李津娜; 曹洁; 周宁; 郭美南; 王彦
来源:国际呼吸杂志, 2012, 32(8): 592-595.
DOI:10.3760/cma.j.issn.1673-436X.2012.008.008

摘要

目的 评价酒石酸伐尼克兰片1 mg(2次/d)戒烟疗效和安全性.方法 采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照设计,比较酒石酸伐尼克兰片和安慰剂从第9周到第12周的4周持续戒烟率、从第9周到第24周的持续戒烟率、第12周和第24周的7d时点戒烟率、第24周的4周时点戒烟率.结果 ①9到12周的持续戒烟率、9到24周的长期戒烟率及第12周的7d时点戒烟率治疗组高于安慰剂对照组(P<0.05),第24周的7d时点戒烟率和第24周的4周时点戒烟率两者无显著差异(P>0.05).②酒石酸伐尼克兰片的主要不良事件是集中在胃肠道方面,并未观察到与酒石酸伐尼克兰片直接相关严重不良事件.结论 酒石酸伐尼克兰片剂根据推荐剂量(1 mg,2次/d,12周)使用时,戒烟疗效优于安慰剂,并未发现有明显的安全性问题.

  • 单位
    天津医科大学总医院

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