摘要
目的 评价酒石酸伐尼克兰片1 mg(2次/d)戒烟疗效和安全性.方法 采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照设计,比较酒石酸伐尼克兰片和安慰剂从第9周到第12周的4周持续戒烟率、从第9周到第24周的持续戒烟率、第12周和第24周的7d时点戒烟率、第24周的4周时点戒烟率.结果 ①9到12周的持续戒烟率、9到24周的长期戒烟率及第12周的7d时点戒烟率治疗组高于安慰剂对照组(P<0.05),第24周的7d时点戒烟率和第24周的4周时点戒烟率两者无显著差异(P>0.05).②酒石酸伐尼克兰片的主要不良事件是集中在胃肠道方面,并未观察到与酒石酸伐尼克兰片直接相关严重不良事件.结论 酒石酸伐尼克兰片剂根据推荐剂量(1 mg,2次/d,12周)使用时,戒烟疗效优于安慰剂,并未发现有明显的安全性问题.
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单位天津医科大学总医院