大蒜素自微乳的制备与质量评价

作者：徐云峰; 刘清飞; 陈曦; 罗国安; 王义明

来源：中国新药杂志, 2008, (22): 1940-1944.

• 大蒜素
• 自微乳
• 制备
• 质量评价

目的:制备大蒜素(DATS)自微乳制剂,并评价其质量。方法:采用伪三元相图法,以聚氧乙烯氢化蓖麻油RH-40为表面活性剂,无水乙醇为助表面活性剂,油酸为油相,绘制该系统的相图,在此基础上制备DATS自微乳;建立HPLC法测定DATS自微乳中DATS的含量;对自微乳的外观性状、相对密度、黏度、pH值、电导率、形态、粒径及粒度分布、Zeta电位、含量、配伍和稳定性等进行研究。结果:DATS自微乳为无色澄明液体,稳定性良好,相对密度为0.840 g.mL-1,黏度为5.447 mPa.s,遇水形成O/W型微乳,稀释250倍后电镜下观察成圆球形,平均粒径26.4 nm,Zeta电位0.398 mV,pH值5.62,电导率为8.37μs.cm-1,3批制剂的含量分别为31.77,31.45,32.15 mg.mL-1。DATS自微乳与葡萄糖注射液、氯化钠注射液等配伍稳定。结论:DATS自微乳制备工艺简单,性质稳定,质量易控。

• 单位
  江西中医学院; 清华大学