VHP灭菌技术在无菌检查试验中的应用

作者:冯婷; 钟勇; 杨瑞; 杨立; 陶昆蓉; 刘竞鸥; 户美玲; 严东珍*
来源:生物化工, 2021, 7(04): 110-113.

摘要

为研究汽化过氧化氢灭菌技术(VHP)在无菌检查过程中的应用,将供试品等物品放入VHP传递仓灭菌,使用既定灭菌参数,通过BI挑战性试验、灵敏度试验等验证灭菌后的参数是否符合质量标准的要求。结果表明,使用既定参数设定,可以将VHP灭菌技术运用于疫苗无菌检查物品表面灭菌中,方法可靠有效。

  • 单位
    成都生物制品研究所有限责任公司