口罩中金黄色葡萄球菌检测能力验证样品的研制及应用

作者：石嵩; 吕雨莎; 马师良; 杨宇; 张惠媛^*

来源：中国国境卫生检疫杂志, 2022, 45(06): 485-489.

DOI：10.16408/j.1004-9770.2022.06.014

• 金黄色葡萄球菌
• 能力验证
• 口罩
• 一次性使用卫生用品

目的 研制一种含菌口罩样品，应用于一次性使用卫生用品致病菌检测的能力验证项目。方法 通过人工污染及冷冻干燥的方法制备含菌口罩样品，阳性样品中含有目标菌金黄色葡萄球菌、干扰菌及背景菌，阴性样品仅含有干扰菌及背景菌。随机抽取阴性样品20瓶、阳性样品各10瓶，进行均匀性检测；将样品分别置于-20℃、4℃贮藏120 d，在25℃、36℃和42℃贮藏20～60 d，监测其稳定性，依据GB 15979-2002检测金黄色葡萄球菌，检测结果应与指定值一致。每家参加验证的实验室发放2份样品，其中至少1份阳性样品，其余随机发放。结果 样品的均匀性满足要求，贮存稳定性可达120 d，运输稳定性中42℃下可达15 d，以上结果均满足能力验证实施条件。本次能力验证共有299家实验室参试，其中280家评价满意，占93.6%;19家实验室评价不满意，占6.4%。结论 口罩中金黄色葡萄球菌检测能力验证样品可以满足能力验证要求，本次能力验证可真实反映参试单位的检测环境及检测能力。