星点设计-效应面法优选软胶囊囊壳抗老化处方

作者：孙倩楠; 赵娜; 刘明菲; 朱澄云^*; 王中彦^*

来源：沈阳药科大学学报, 2018, 35(09): 712-718.

DOI：10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2018.09.002

• 软胶囊
• 星点设计
• 效应面法

目的通过对软胶囊囊壳处方成分及剂量筛选优化,改善囊壳交联老化反应所引起的崩解迟释的状况。方法通过星点设计-效应面法,模拟三维立体的数据模型,对增塑剂的比例,崩解剂和抗氧剂的种类和剂量进行筛选优化,结合酸度调节剂和水解大豆蛋白单因素筛选,完成软胶囊壳的抗老化处方筛选。结果当增塑剂甘油与山梨醇质量比为1.95∶1;崩解剂采用聚乙二醇-400,聚乙二醇-400与明胶质量比为0.06∶1;抗氧剂采用赖氨酸,赖氨酸与明胶质量比为0.05∶1,水解大豆蛋白与明胶质量比为0.08∶1时,软胶囊囊壳具有相对稳定且较大的平衡溶胀量和较短的崩解时间。结论上述三种因素对明胶的交联老化反应具有显著的改善作用。柠檬酸和水解大豆蛋白可以显著缩短老化囊壳的崩解时间,且水解大豆蛋白的作用优于柠檬酸。由星点设计-效应面法设计得出的最佳处方合理、稳定且可行。

• 单位
  沈阳药科大学