阿美替尼片联合贝伐珠单抗注射液治疗表皮生长因子受体突变的晚期非小细胞肺癌患者的临床研究

作者：杨光霞; 程云涛; 刘琳琳; 陈雪英; 张雪梅^*

来源：中国临床药理学杂志, 2023, 39(11): 1528-1532.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2023.11.002

• 阿美替尼片
• 贝伐珠单抗注射液
• 表皮生长因子受体突变
• 晚期非小细胞肺癌
• 炎症

目的 观察阿美替尼片联合贝伐珠单抗注射液治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床疗效及安全性。方法 将EGFR突变的晚期NSCLC患者随机分为对照组和试验组。对照组给予贝伐珠单抗400 mg,静脉滴注，第1天+口服阿法替尼每次40 mg,qd;试验组给予贝伐珠单抗400 mg,静脉滴注，第1天+口服甲磺酸阿美替尼片每次110 mg,qd。2组患者均治疗3个疗程，每个疗程21 d。比较2组患者的临床疗效、细胞免疫水平、炎症因子水平和肿瘤标志物水平，以及药物不良反应的发生情况。结果 试验组入组49例，脱落3例，最终46例纳入分析；对照组入组48例，脱落2例，最终46例纳入分析。治疗后，试验组和对照组的总有效率分别为86.96%(40例/46例)和63.04%(29例/46例),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，试验组和对照组的CD4+ T细胞比例分别为(43.81±4.77)%和(38.02±3.27)%,CD8+ T细胞比例分别为(22.36±3.28)%和(28.84±2.43)%,NK细胞比例分别为(19.73±1.54)%和(16.73±1.95)%,高敏C反应蛋白分别为(11.15±3.04)和(18.30±2.37)mg·L-1,白细胞介素6分别为(9.40±2.83)和(13.12±2.47)ng·L-1,糖类抗原50分别为(196.26±38.63)和(218.67±33.53)U·mL-1,细胞角蛋白19片段抗原21-1分别为(128.51±16.95)和(143.61±23.03)ng·mL-1,差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组发生的药物不良反应有厌食、皮疹、发热、疲劳、头晕和呕吐，对照组发生的药物不良反应有恶心、呕吐、疲劳、皮疹、发热、头晕、腹泻、厌食和呼吸困难。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为15.22%和30.43%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 阿美替尼片联合贝伐珠单抗注射液治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者的临床疗效确切，其能有效地降低患者的炎症因子和肿瘤标志物水平，提高患者的免疫功能，且不增加药物不良反应的发生率。

• 单位
  济宁医学院附属医院