新《专利法》确立了药品专利纠纷早期解决机制，其中专利声明通知制度作为该机制的配套制度，是推动实现各方利益平衡的重要手段。本文通过梳理《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》中仿制药专利声明通知制度相关规定，并简要分析首例药品专利链接诉讼案，总结出仿制药专利声明通知制度目前在不当通知行为法律责任的有效规范与专利权人知情权的救济机制两方面存在的不足，提出制定有效的法律责任规范及建立专利权人知情权救济机制的完善建议，以期提高仿制药专利声明通知制度的整体可操作性。
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