河南地区云南白药胶囊临床安全性集中监测研究报告

作者：吕秋霞; 曹玉净; 李扬; 郭建阔; 徐永申; 朱建富; 王博; 王翔^*

来源：中国现代药物应用, 2018, 12(21): 211-215.

DOI：10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2018.21.126

• 云南白药胶囊
• 集中监测
• 不良反应
• 安全性

目的全面了解云南白药胶囊不良反应的发生情况及相关影响因素,集中监测云南白药胶囊在真实临床使用过程中可能存在的不良反应,为临床合理用药提供参考。方法在监测期,采用前瞻性、多中心、巢式病例对照研究的方法 ,对河南地区6家参研医院内接受云南白药胶囊治疗的患者进行集中监测,共收集到906例病例数据进行分析研究。结果在整个研究期间,共收集到不良事件10例,被判定为与云南白药胶囊有关的不良反应有3例,不良反应发生率为0.331%,发生率属偶见级别。结论云南白药胶囊在临床上运用广泛,不良反应发生率低,安全性较高,值得临床广泛推广使用。

• 单位
  郑州市中医院; 河南科技大学第二附属医院; 河南大学淮河医院; 河南省中医院