摘要
目的比较国产和进口两种商品化单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒的灵敏度和特异性。方法用两种试剂盒同时对比检测了5个人群的血清样本:性病门诊样本386份,孕妇样本339份,正常体检样本482份,12岁以下儿童样本140份,40岁以上中老年人样本398份,共计1745份。结果两试剂盒对性病门诊人群的阳性符合率为99.03%(102/103),阴性符合率为99.65%(282/283),孕妇人群的阳性符合率为92.86%(26/28),阴性符合率为100%(311/311),正常体检人群的阳性符合率为94.4%(17/18),阴性符合率为100%(464/464),40岁以上中老年人群的阳性符合率为91.7%(22/24),阴性符合率为100%(372/372),12岁以下儿童人群检测均为阴性,符合率为100%。结论国产试剂盒与进口试剂盒的总体阳性符合率为96.53%(167/173),阴性符合率为99.94%(1571/1572),具有较高的灵敏度和特异性,可以满足临床需求。
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