基于化学模式识别技术的苍耳子鼻炎胶囊(滴丸)中3个活性成分含量测定及质量评价研究

作者：郑利; 冯亮; 昝毅; 江雪; 李平; 赵阳

来源：中央民族大学学报(自然科学版), 2023, 32(03): 81-89.

• 苍耳子鼻炎胶囊(滴丸)
• 高效液相色谱法
• 质量评价
• 化学模式识别技术
• 绿原酸
• 黄芩苷
• 木兰脂素

本文采用同时测定苍耳子鼻炎胶囊(滴丸)中3个活性成分含量的高效液相色谱法(HPLC)的方法，并用化学模式识别技术综合评价该药物质量。采用HPLC-PDA分析检测，Agilent poroshell 120 EC-C18(4.6 mm×50 mm, 2.7μm)为色谱柱，流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液，梯度洗脱；流速为1.0 mL/min;柱温为35℃;进样量为10μL;检测波长为327 nm(绿原酸),230 nm(黄芩苷、木兰脂素)。采用统计软件SPSS 22.0及SIMCA14.1对21批苍耳子鼻炎胶囊(滴丸)样品含量测定结果进行聚类分析与主成分分析。结果显示，在一定浓度范围内，苍耳子鼻炎胶囊(滴丸)中绿原酸、黄芩苷、木兰脂素线性关系良好(r≥0.9994);精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD<2.0%(n=6);平均加样回收率分别98.66%,99.84%,100.21%(n=9),RSD均<2.0%;21批样品中绿原酸、黄芩苷、木兰脂素含量分别为0.170 2～1.415 5 mg/g, 13.160 5～46.831 4 mg/g, 1.833 8～4.012 4 mg/g;聚类分析与主成分分析均将21批样品分为四类，两种分类结果一致。结合化学模式识别技术，所建立的3个活性成分含量测定方法可为苍耳子鼻炎胶囊(滴丸)的质量控制提供依据。