对孟鲁司特钠分散片的人体生物等效性研究

作者：同丽萍; 关月; 刘渝; 王靖雯; 吴寅; 文爱东

来源：药学服务与研究, 2010, (05): 371-373.

• 孟鲁司特钠
• 生物等效性
• 药代动力学
• 色谱法
• 高压液相
• 质谱法 montelukast sodium
• bioequivalence
• pharmacokinetics
• chromatography
• high pressure liquid
• mass spectrometry

目的:比较国产孟鲁司特钠分散片(受试制剂)与进口孟鲁司特钠片(参比制剂)的人体生物利用度。方法:20名健康受试者进行随机交叉试验,分别先后单次口服10mg两种孟鲁司特钠制剂,采用LC-MS法测定血浆中孟鲁司特浓度。结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(4.6±0.5)和(4.6±0.5)h,tmax(3.8±1.1)和(3.9±1.0)h,cmax(408.6±79.1)和(498.7±114.2)ng/ml,AUC0～24(3541±643.7)和(3143±436.8)ng.h.ml-1,AUC0～∞(3655±660.7)和(3260±450.4)ng.h.ml-1,...

• 单位
  西京医院; 第四军医大学