摘要

目的使用间接法建立上海地区甲胎蛋白(AFP)和癌胚抗原(CEA)的参考区间,通过与行业标准比较,验证间接法建立参考区间的可靠性。方法选取复旦大学附属中山医院2017年全年门诊患者的AFP和CEA检测数据,使用偏度-峰度值检验分析数据正态性,非正态分布数据通过BOX-COX变换转变为近似正态分布,采用四分位间距法剔除离群值,最后使用Hoffman法得出参考区间,并与直接法得到的行业标准参考区间比较,以参考变化值(RCV)作为标准。结果 AFP的相对偏差小于RCV(4.48%<15.74%),间接法建立的AFP参考区间上限值与直接法的行业标准参考区间上限值无显著差异。而CEA的相对偏差大于RCV(19.09%>16.91%),间接法建立的CEA参考区间上限值与直接法的行业标准参考区间上限值存在一定差异。结论该研究再次确认了间接法建立参考区间的可行性和可靠性,可推广应用于临床实验室参考范围的建立。

  • 单位
    复旦大学附属中山医院