摘要
目的:对岩白菜素质量标准进行了较为系统的研究,为临床应用和研究开发提供依据。方法:以陀岩提取物岩白菜素为指标,按照《中国药典》规定进行性状观察、鉴别、检查等,采用高效液相色谱(HPLC)法建立了岩白菜素含量测定方法,并系统地进行了方法学考察。HPLC法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(25∶75)为流动相,检测波长为275 nm。结果:岩白菜素进样量在0.4162.078μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为100.4%,RSD为1.04%(n=9)。结论:方法灵敏、准确,可为岩白菜素质量标准的修订提供科学依据。
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单位贵州百灵企业集团制药股份有限公司