药品技术转让审评中常见问题及解决办法

作者：高海鹰; 于雅鑫; 赵晓红; 阎墨

来源：中国卫生产业, 2018, 15(09): 145-146.

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2018.09.145

• 药品技术转让
• 难点问题
• 解决办法

分析医药改革新形势下药品技术转让审评中常见的难点问题,整理目前省局受理的药品技术转让的品种并进行系统分析。结果显示,药品技术转让过程中存在质量标准偏低、多年不生产品种、工艺描述不详细等问题,并提出相适应的解决办法以及保障措施。