标准化建设是实施数字政府建设,推进智慧监管的基础性工程。为推进湖北省药品智慧监管标准化建设,本文通过分析数字政府建设和药品智慧监管面临的形势与要求,总结湖北省药品智慧监管标准化建设的实践与研究成果,提出湖北省药品智慧监管标准化体系建设规划与框架,为药品智慧监管标准化体系建设提供指引,并指出智慧监管标准化建设需要完善与改进的方面。