美国FDA批准非转移前列腺癌新药Nubeqa处方信息更新：Ⅲ期临床显著延长生存期

来源：中国处方药, 2021, 19(02): 3.

<正>拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品药物管理局(FDA)已批准了前列腺癌新药Nubeqa(darolutamide,达罗他胺)的一项补充新药申请(s NDA),将关键Ⅲ期ARAMIS研究试验的总生存期(OS)和其他次要终点数据添加到Nubeqa的处方信息中。数据显示,在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nm CRPC)患者中,与安慰剂相比,