医用康复器械分类管理探讨分析和展望

作者：张春青; 王越; 孙惠丽; 母瑞红; 余新华; 李静莉

来源：中国医疗器械杂志, 2017, 41(05): 365-368.

• 医疗器械
• 康复器械
• 分类管理
• 综合判定

在解析医用康复器械目录结构基础上,结合实例分析医疗康复器械分类的综合判定原则,并探讨与分类相关的规范产品命名及标准化相关问题,提出分类管理、属性界定及规范命名的合理建议,旨在为推进医疗器械分类管理改革、提高科学监管水平提供技术支持。

• 单位
  天津市医疗器械质量监督检验中心; 中国食品药品检定研究院