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摘要
随着技术的发展，人工智能技术被广泛地运用在了医疗领域中，但人工智能的“黑箱属性”使得其相较于一般的医疗器械更难被有效管控。在此背景下，如何对现有的规则体系进行完善，进而在确保监管力度适当以避免妨碍创新的同时，有效控制医疗人工智能带来的风险，成为了亟待解决的问题。为此，梳理我国医疗人工智能准入管理制度，借鉴参考国外较为成熟的监管经验，是我国有效监管医疗人工智能的必然要求。加强各部门之间的合作，注重复合型监管人才的培养，同时针对人工智能的技术特点变通现有审查程序，是监管医疗人工智能的有效路径。
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单位华东政法大学
