前列腺相关标志物在不同检测系统中结果的相关性分析

作者：王修全; 邱顺华; 童玲; 张潜英

来源：标记免疫分析与临床, 2023, 30(05): 863-866.

• 前列腺标志物
• tPSA
• fPSA
• 可比性
• 相关性

目的 探讨前列腺相关标志物总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen, tPSA)和游离前列腺特异性抗原(free prostate specific antigen, fPSA)在全自动生化分析系统贝克曼(AU5811)、全自动化学发光分析系统贝克曼(DXI800)和迈瑞CL-2000i中检测结果的相关性。方法 AU5811采用胶乳免疫比浊法，DXI800、CL-2000i采用磁微粒化学发光法，检测不同浓度tPSA和fPSA的结果，依据CNAS-GL037临床化学定量检验程序性能验证指南要求，按照WS/T492-2016规定的方法，对用胶乳免疫比浊法在AU5811上检测tPSA和fPSA的结果进行可比性验证，选择5个水平室间质控品202211～202215,每一样本重复检测3次，计算均值和偏倚，用试剂盒自带2水平质控做精密度评价。各系统分别测定253例确诊前列腺增生患者的血液tPSA和fPSA水平，评价AU5811检测系统与DXI800、CL-2000i检测系统结果的相关性。结果 AU5811检测tPSA和fPSA可比性验证符合要求，tPSA 5水平的偏倚分别为-8.25%、4.78%、3.55%、-5.88%、-3.46%,fPSA 5水平的偏倚分别为-10.00%、-8.11%、3.72%、10.59%、-7.04%;精密度验证tPSA水平1批内CV为5.43%、总CV为5.42%,水平2批内CV为3.16%、总CV为3.35%;fPSA水平1批内CV为8.91%、总CV为8.94%,水平2批内CV为6.82%、总CV为6.99%;其CV值均低于试剂说明书规定CV(10%)。253例确诊前列腺增生患者的血液tPSA和fPSA在AU5811检测结果分别与DXI800和CL-2000i上检测结果比较，其相关系数tPSA为0.977、0.945,fPSA相关系数为0.951、0.918,在0.01水平(双侧)上显著相关。结论 贝克曼AU5811系统检测tPSA和fPSA可比性验证符合要求，批内精密度与总精密度均小于试剂盒说明书要求，验证通过，AU5811系统与DXI800、CL-2000i检测tPSA和fPSA结果比较具有较好的相关性。

• 单位
  自贡市第三人民医院