芩柏涂膜剂的制备及质量控制研究

作者：常馨予; 国琦; 韩丽娟; 刘洋; 蔡晓容; 范峥; 车晓平; 郭桂明^*

来源：北京中医药, 2022, 41(03): 275-279.

DOI：10.16025/j.1674-1307.2022.03.011

• 芩柏涂膜剂
• 制备工艺
• 质量控制

目的 制备芩柏涂膜剂并建立其质量控制方法。方法 通过单因素试验确立成膜的因素水平,以涂膜剂的成膜时间、成膜性、涂展性、撕拉性作为综合评分考察指标,优化成膜材料和附加剂。采用薄层色谱法、HPLC法对涂膜剂进行质量控制。结果 采用L9(34)正交试验,确定了制备工艺;薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;黄芩苷在0.1～1.2 mg/mL、小檗碱0.01～0.12 mg/mL范围内线性关系良好,回收率分别为103.02%和94.68%,精密度RSD分别为0.61%和1.90%。结论 芩柏涂膜剂制备工艺稳定可靠,建立的质量控制方法简便准确,稳定性好。

• 单位
  首都医科大学; 北京中医医院