头孢克肟不同粒度对其颗粒剂溶出度的影响

作者：叶伟文; 李卓; 赖烨才; 秦飞^*; 林添炜

来源：食品与药品, 2023, 25(02): 114-118.

• 激光散射法
• 粒度分布
• 头孢克肟
• 体外溶出曲线

目的 建立激光散射法测定头孢克肟粒度分布的方法，研究不同粒径头孢克肟原料对其颗粒剂体外溶出行为的影响。方法 对头孢克肟原料粒度的测定方法进行方法学考察；采用不同粒径头孢克肟原料制备颗粒剂，用紫外-可见分光光度法测定头孢克肟颗粒的体外溶出曲线，并与参比制剂的体外溶出曲线进行相似性对比。结果 粒度测定条件：样品折射率1.81，样品吸收率0.1，分散气压2.5 bar，进样频率50%，遮光度0.5%～5%，测量时间8 s。溶出曲线测定结果表明，随着头孢克肟原料粒径增大，其颗粒剂的溶出行为减慢。结论 激光散射法简单、重现性好，可用于头孢克肟的粒度分布测定。为了获得与参比制剂溶出行为一致的头孢克肟颗粒，头孢克肟原料应控制d(0.9)≤75μm。

• 单位
  广州白云山医药集团股份有限公司