氟比洛芬酯脂质体滴眼液处方的优化与评价

作者：殷莉莉; 马雷; 郭妍; 章洪方; 张蕾; 田师语; 何伟^*

来源：沈阳药科大学学报, 2018, 35(12): 995-1002.

DOI：10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2018.12.001

• Box-Behnken响应面
• Buehler法
• 氟比洛芬酯
• 脂质体
• 安全性

目的优化氟比洛芬酯脂质体滴眼液处方并评价其局部应用的安全性。方法采用三因素三水平的Box-Behnken设计,对影响氟比洛芬酯脂质体包封率和平均粒径的三个主要因素进行研究;并采用Buehler和Draize试验评价优化得到的处方。结果最优处方F-68、Lipoid E80和CHOL用量质量分数分别为15. 9%、72. 4%和0. 8%,实测包封率为90. 5%,平均粒径为103. 1 nm;优化后的处方未引起过敏反应且无刺激性。结论 Box-Behnken设计优化的氟比洛芬酯脂质体滴眼液处方可行。

• 单位
  沈阳市兽药饲料监察所; 辽宁何氏医学院