摘要

目的 系统评价静注人免疫球蛋白(IVIG)联合环磷酰胺治疗系统性红斑狼疮的安全性和有效性,为临床用药提供循证依据。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Libary、中国生物医学文献数据库、中国知网和万方数据库,查找在糖皮质激素的基础上,IVIG联合环磷酰胺与单用环磷酰胺比较治疗系统性红斑狼疮的随机对照试验(RCT)。筛选文献、提取资料后采用Cochrane 5.1.0偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果 共纳入13项RCT,包括842例患者。Meta分析结果显示,与单用环磷酰胺比较,IVIG联合环磷酰胺可提高治疗系统性红斑狼疮的总体有效率[RR=1.23,95%CI(1.15,1.32),P<0.000 01],降低狼疮活动指数[MD=-2.05,95%CI(-2.51,-1.60),P<0.000 01],降低24 h蛋白尿含量[MD=-1.29,95%CI(-1.57,-1.01),P<0.000 01],降低炎症因子单核细胞趋化蛋白4(MCP-4)水平[MD=-28.04,95%CI(-32.72,-23.37),P<0.000 01]、白细胞介素4(IL-4)水平[MD=-1.66,95%CI(-1.96,-1.36),P<0.000 01],提高免疫因子补体C3水平[SMD=0.74,95%CI(0.34,1.14),P=0.000 3]、补体C4水平[SMD=0.99,95%CI(0.31,1.67),P=0.004],药物不良反应发生率相当[RR=0.81,95%CI(0.57,1.17),P=0.26]。结论 与单用环磷酰胺比较,IVIG联合环磷酰胺治疗系统性红斑狼疮在提高总体有效率、改善患者临床症状、降低炎症因子水平、提高免疫功能方面有积极作用,但此结果需谨慎解读。