摘要
目的考察自制和市售右旋布洛芬缓释胶囊在大鼠体内的药动学性质与生物等效性。方法建立反相高效液相色谱法,测定右旋布洛芬在血浆中的浓度,进行药动学和相对生物利用度研究。结果自制和市售右旋布洛芬缓释胶囊的主要药动学参数Cmax分别为(1 173.87±281.68),(1 186.06±268.79)μg.mL-1;AUC(0-t)分别为(4 276.53±578.59),(4 489.83±645.73)mg.L-1.h;AUC(0-∞)分别为(5 095.58±683.82),(5 466.37±753.35)mg.L-1.h;tmax分别为(1.33±0.26),(1.58±0.49)h;各参数间比较差异无统计学意义(P>0.05),以AUC(0-∞)计算自制右旋布洛芬缓释胶囊的相对生物利用度为(93.2±12.5)%。结论自制右旋布洛芬缓释胶囊与市售制剂之间生物等效。
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单位华中科技大学同济医学院附属同济医院; 湖北丝宝药业有限公司