丙型肝炎的血液筛查检测策略对血液安全的影响

作者：臧亮; 周磊; 邓雪莲; 王新梅; 范亚欣^*; 梁晓华^*

来源：中国输血杂志, 2022, 35(09): 966-970.

DOI：10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2022.09.020

• 丙型肝炎病毒
• 筛查策略
• 抗-HCV
• 核酸检测

目的 建立合理有效的丙型肝炎病毒(HCV)血液筛查策略，降低HCV输血传播的风险，保障血液安全，提高血液筛查检测质量。方法 分析大连地区2017～2021年HCV不合格情况，并对HCV抗体单试剂不合格的献血者进行跟踪检测，同时结合电化学发光免疫分析技术(ECLIA)和HCV RNA的核酸检测(NAT)结果，对HCV筛查策略进行综合评价。结果 2017～2021年本中心共筛查HCV不合格血液标本851份(0.20%),HCV不合格标本数与不合格率呈下降趋势，其中抗-HCV双试剂反应性/NAT反应性(抗-HCV++/NAT+)标本不合格率呈显著性下降(P<0.05)。抗-HCV双试剂反应性/NAT无反应性(抗-HCV++/NAT-)标本血液标本共117份(0.028%);抗-HCV单试剂反应性(抗-HCV+)标本共664份，其中试剂1单独反应性(抗-HCV+/-)70份(10.54%),试剂2单独反应性(抗-HCV-/+)594份(89.46%);补充实验ECLIA检测标本340份，反应性标本122份(35.88%)。参与跟踪检测28人，检测结果仍为反应性的15人，ECLIA复测为反应性的2人。结论 HCV的不合格率呈下降趋势，抗-HCV的血液筛查仍是保障血液安全的重要检测手段，应评估其与HCV RNA核酸检测的互补性。ECLIA作为新的血清学检测方法，有较高的敏感性和特异性。若只应用1种ELISA试剂对献血者进行抗-HCV检测，可能在一定程度上造成漏检。各实验室可根据条件合理选择抗-HCV的检测系统与HCV RNA的检测系统，制定和调整HCV的筛查策略。

• 单位
  大连市血液中心