低取代羟丙纤维素羟丙氧基含量气相色谱测定方法的研究

作者：肖英; 秦立; 乔敏

来源：中国药品标准, 2014, 15(04): 289-292.

DOI：10.19778/j.chp.2014.04.015

• 低取代羟丙纤维素
• 羟丙氧基
• 气相色谱法
• 含量测定

目的:修订2005年版《中国药典》中辅料羟丙纤维素羟丙氧基含量测定方法。方法:采用气相色谱方法对低取代羟丙纤维素羟丙氧基含量进行测定,并进行了方法学验证。结果:平均回收率为98.09%,同一实验室三次测定结果的RSD为0.60%,三批样品在三个不同实验室测定结果的平均RSD为7.2%,供试品溶液在5 d内七次测定结果的RSD为1.23%。结论:方法准确、简便,为《中国药典》2010年版药用辅料低取代羟丙纤维素羟丙氧基含量测定方法的修订提供了依据。

• 单位
  济南市中医医院; 云南省食品药品检验所; 山东省食品药品检验所