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摘要
做为新药临床试验中的一个重要环节,Ⅱ期临床试验连接着临床前药效学实验及后继验证试验,其研究水平的高低直接影响以后临床试验、注册评审及上市后的临床应用的效果,其重要性是不言而喻的。就目前中药Ⅱ期临床试验的现状,建议在中药Ⅱ期临床试验中,根据中医药的自身规律,运用科学的方法及严谨的态度对试验药物的适应症范围、治疗剂量及疗程等方面进行广泛的深入的研究,以提高中药新药的开发质量和临床试验水平,并对研究方法提出一些简要的对应研究策略。
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单位新疆医科大学附属中医医院
