乌苯美司胶囊人体药代动力学和生物等效性试验

作者：向瑾; 苗佳; 余勤; 沈奇; 梁茂植; 王颖; 南峰

来源：中国新药杂志, 2012, (06): 644-646+657.

• 乌苯美司
• 高效液相色谱-质谱联用法
• 药代动力学
• 生物等效性 ubenimex
• HPLC-MS/MS
• pharmacokinetics
• bioavailability

目的:采用HPLC-MS/MS法研究乌苯美司胶囊在人体的药代动力学,并评价生物等效性。方法:24例健康男性受试者单次交叉口服30 mg乌苯美司胶囊受试制剂和参比制剂,测定给药后不同时间点血浆中乌苯美司经时血药浓度,采用DAS 2.0软件进行药代动力学参数计算和生物等效性评价。结果:受试者单次口服试验制剂与参比制剂后,达峰时间分别为(0.72±0.28)和(0.80±0.15)h;峰浓度分别为(2 416.83±379.56)和(2 291.57±418.92)μg.L-1;AUC0～t分别为(3 950.66±589.84)和(4 012.93±521.49)μg.L-1.h;AUC0～∞分别...

• 单位
  四川大学华西医院