摘要

目的制备氟伐他汀钠缓释片,进行体外释放特性以及Beagle犬体内药动学研究。方法以羟丙甲纤维素为缓释材料制备氟伐他汀钠缓释片,测定其体外释放度和Beagle犬口服单剂量及多剂量后的血药浓度,推算药动学参数。结果制备的氟伐他汀钠缓释片体外释放行为相似,口服单剂量和多剂量药动学参数Cmax分别为(3304.23±1043.30)μg·L-1和(3 760.86±754.77)μg·L-1,T1/2分别为(7.37±4.09)h和(6.04±2.63)h,AUC((0-t))分别为(15 052.91±3 878.01)μg·L-1和(15 374.91±2 712.20)μg·h·L-1。结论制备的氟伐他汀钠缓释片具有较明显的缓释效果,多次给药未出现明显的蓄积现象,表现出良好的安全性。

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