新型冠状病毒肺炎(COVID-19)自2019年12月爆发以来，全球各行业均受影响，药物临床试验也不可避免。如何在做好新型冠状病毒肺炎疫情防控工作前提下，加速临床试验进程，提升药物临床试验机构管理水平，是药物临床试验机构面临的问题。本文以某院药物和医疗器械临床试验机构管理模式为基础，从临床试验项目管理各方面包括立项审核、伦理委员会审查、项目启动、人员管理、药物管理、数据收集和项目质控进行分析，提出相应的管理策略，使临床试验项目科学有序开展。
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