云南白药胶囊微生物限度检查方法学研究

作者：张秀花; 刘艳平

来源：食品与药品, 2021, 23(03): 235-240.

• 云南白药胶囊
• 微生物限度检查
• 中和法
• 聚山梨酯80

目的建立云南白药胶囊的微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2020年版四部通则1105、1106,分别采用常规法、稀释法、中和法进行方法适用性试验,计算各试验菌回收比值。结果中和法可消除药物抑菌性,微生物计数法各试验菌回收比值均在0.5～2范围内;控制菌检查阳性对照组检出相应控制菌,阴性对照组无菌生长。结论中和法适用于云南白药胶囊微生物限度检查。