摘要

目的 观察竹叶石膏汤治疗阴虚内热型系统性红斑狼疮的临床疗效及安全性。方法 采用随机、对照、双盲的研究方法,选择2018年12月—2020年12月120例在上海中医药大学附属市中医医院门诊和住院中医辨证为阴虚内热型的符合纳入标准和排除标准的系统性红斑狼疮患者。对照组予中、小剂量糖皮质激素及羟氯喹或环磷酰胺联合与竹叶石膏汤质地、气味、规格、外包装一致的中药安慰剂治疗,治疗组予中、小剂量糖皮质激素及羟氯喹或环磷酰胺联合竹叶石膏汤治疗。经治疗12周后对比两组患者临床疗效、中医证候评分、SLEDAI评分、糖皮质激素使用量、免疫指标水平、红细胞沉降率、谷氨酸丙酮酸转氨酶水平、肌酐水平等。结果 (1)经治疗12周,对照组总有效率为84.45%,治疗组总有效率为92.73%,表明治疗组总体疗效好于对照组(P<0.05)。(2)对照组和治疗组中医证候积分、SLEDAI积分总分均较治疗前降低(P<0.01),且治疗组较对照组能更有效减轻疾病活动度(P<0.05)。(3)对照组和治疗组激素用量均较治疗前减少(P<0.01),且治疗组激素用量少于对照组(P<0.01)。(4)对照组和治疗组ANA滴度、抗ds-DNA抗体、补体C3水平均较治疗前改善(P<0.01),且治疗组更能有效降低ANA滴度、抗ds-DNA水平,提高C3水平(P<0.05,P<0.01)。对照组和治疗组IgA均较前改善,差异具有统计学意义(P<0.01),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。对照组IgG较治疗前改善,差异具有统计学意义(P<0.01),但治疗组组内和与对照组组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。对照组和治疗组IgM、补体C4组内和组间差异均无统计学意义(P>0.05)。(5)对照组和治疗组均能改善血沉水平,差异具有统计学意义(P<0.01),且治疗组能更有效降低ESR水平(P<0.05)。(6)对照组和治疗组ALT、肌酐水平组间和组内差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 竹叶石膏汤联合西药治疗阴虚内热型系统性红斑狼疮具有良好疗效及安全性。不仅可有效降低阴虚内热型系统性红斑狼疮患者的疾病活动的同时有利于糖皮质激素的减量和降低患者体内炎症水平及有利于调节患者免疫功能。

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