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摘要
目的 探讨参花外用颗粒皮肤用药的安全性。方法 以健康豚鼠为研究对象，分别进行皮肤刺激性试验、急性毒性试验及皮肤过敏性试验，观察参花外用颗粒皮肤用药的刺激性、急毒性和致敏性。结果 参花外用颗粒在临床使用浓度下对豚鼠完整及破损皮肤无刺激性；最大浓度(400倍临床使用浓度)下单次外用无刺激，连续外用6 d后，完整及皮损皮肤开始出现轻微红斑；连续外用14 d和末次给药72 h内，红斑均消失；受试部位皮肤病理切片显示最大浓度下表皮增厚约为空白对照组的2倍。参花外用颗粒临床使用浓度下未引起急性毒性反应，最大浓度下对肝脏存在潜在毒性，临床使用浓度及最大浓度下对豚鼠均无致敏作用。结论 参花外用颗粒临床使用浓度下安全、无毒，当浓度增大到400倍临床使用浓度时，可引发皮肤轻微刺激，表皮厚度增大，且有潜在肝毒性。
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单位上海市皮肤病医院
