NG-Test Carba5用于碳青霉烯酶快速检测的评价研究

作者：张范华; 张燕燕; 吴雨辰; 胡燕燕; 张嵘; 顾丹霞^*

来源：中华检验医学杂志, 2023, 46(01): 87-92.

DOI：10.3760/cma.j.cn114452-20220423-00248

• 肠杆菌科
• 抗药性, 细菌
• 突变
• 胶体金

目的评价NG-Test Carba5对耐碳青霉烯肠杆菌科细菌(CRE)中碳青霉烯酶的检测能力。方法收集2018—2022年中国21个省77家医院的1 210株CRE菌株, 采用NG-Test Carba5快速检测菌株中的碳青霉烯酶酶型, 以全基因组测序结果为金标准, 比较分析NG-Test Carba5的检测性能。结果 NG-Test Carba5对不同菌属CRE菌株中的5大类碳青霉烯酶[肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC)、新德里金属β内酰胺酶(NDM)、亚胺培南酶(IMP)、维罗纳整合子编码金属β内酰胺酶(VIM)、苯唑西林酶(OXA)-48]均表现出优异的检测性能, 其敏感度达98.47%(1 161/1 179), 特异度100%(31/31), 阳性预测值为100%(1 161/1 161)。NG-Test Carba5对OXA-48、NDM、IMP和VIM酶的敏感度为100%(307/307), 对KPC酶的检测敏感度为97.70%(763/781)。对于11株产KPC-25、KPC-78和KPC-93型KPC突变体的菌株, NG-Test Carba5可报告所有KPC酶阳性(11/11), 但对于产KPC-33、KPC-77型KPC突变体的菌株, NG-Test Carba5未能检出KPC酶。此外, 对于同时产2种或3种碳青霉烯酶的CRE菌株, NG-Test Carba5的敏感度达100%(91/91)。结论 NG-Test Carba5对于CRE菌株中的碳青霉烯酶的快速检测显示出优异的检测性能。然而, 对于NG-Test Carba5检测阴性的菌株, 必须结合其他表型检测及基因型检测方法以避免漏检。

• 单位
  萧山中医院; 杭州医学院; 浙江大学医学院附属第二医院; 浙江省人民医院