抗真菌药固体制剂微生物限度检查方法的建立

作者：蔡姗英; 王康俊; 张勇

来源：中国热带医学, 2007, (11): 2109-2110.

DOI：10.3969/j.issn.1009-9727.2007.11.079

• 抗真菌药固体制剂
• 微生物限度检查
• 验证

目的建立抗真菌药固体制剂微生物限度检验方法。方法采用平皿法和薄膜过滤法测定样品污染试验菌的回收率来确定适宜的检验方法。结果采用平皿法中的培养基稀释法测定样品人工污染3株细菌代表菌株的菌回收率均大于70%,采用薄膜过滤法在冲洗1000ml时,测定样品人工污染2株真菌代表菌株的菌回收率均大于70%。结论可采用平皿法中的培养基稀释法测定抗真菌药片剂中的细菌数,采用薄膜过滤法测定抗真菌药片剂中的霉菌和酵母菌数。

• 单位
  海南省药品检验所