基于FDA不良事件数据库阿司匹林相关痛风和高尿酸血症不良事件分析

作者：孙海燕

来源：药学研究, 2022, 41(12): 838-840.

DOI：10.13506/j.cnki.jpr.2022.12.014

• 阿司匹林
• 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统
• 痛风
• 高尿酸血症
• 信号挖掘

目的 利用美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘阿司匹林相关痛风和高尿酸血症的不良事件(AE)信号并进行分析，为其临床安全合理用药提供参考。方法 采用报告比值比(ROR)法对美国食品药品监督管理局公共数据开放项目OpenVigil 2.1数据库中于2004年1月1日—2021年9月30日上报的阿司匹林相关的痛风和高尿酸血症不良事件进行数据挖掘。结果 阿司匹林相关痛风的不良事件报告数为625例，报告比值比的95%CI:3.254(2.997-3.533)。高尿酸血症90个，报告比值比的95%CI:2.464(1.989-3.053)。女性信号强度高于男性，18～44岁年龄组信号强度高于其他年龄组。痛风和高尿酸血症不良事件中应用的阿司匹林均为小剂量。结论 小剂量阿司匹林是诱发痛风和高尿酸血症风险信号，阿司匹林诱发痛风信号强度高于高尿酸血症，二者可能为2个独立的不良事件，无相关性。女性和18～44岁组服用小剂量阿司匹林应低嘌呤饮食，注意监测血尿酸和痛风发作。

• 单位
  烟台毓璜顶医院