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摘要
目的比较两种不同剂型的重组人生长激素在体生物活性。方法以摘除脑垂体的雄性大鼠为动物模型,rhGH国家标准品为对照,应用量反应平行线原理,6 d总量的高剂量10.7 IU/kg、低剂量2.7 IU/kg,按体重增加法和胫骨骨骺板增宽法分别测定rhGH注射液(T1~T4)和注射用rhGH(T5~T11)的生物活性,并比较两种剂型的比活性。结果rhGH注射液比活性比注射用rhGH的比活性高(P<0.01)。结论rhGH注射液比注射用rhGH的比活性高。
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单位中国食品药品检定研究院; 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
