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摘要
目的 介绍乌普萨拉监测中心（UMC）信号检测方法 vigiRank的原理、流程和应用，为完善我国药物警戒信号检测提供参考。方法 检索Scopus、Web of Science、Pub Med等数据库进行文献调研，并查阅UMC官网，分析vigiRank预测模型的工作流程及应用。结果 UMC开发的信号检测方法 vigiRank,结合了药品不良反应（ADR）报告的多个证据强度，包括信息报告（INF）、叙述（NAR）、去激发试验（DCH）、再激发试验（RCH）、因果关系评估（CAU和CAU+）、发病时间（TTO）、单独报告（SOL）、多个报告元素（MUL）、近期报告（REC）、比例失衡报告（DIS）、地理分布（GEO）、时间趋势（TRE），通过lasso-logistic模型确定5个变量纳入到vigiRank评分体系，计算出药品-不良反应（drug-ADR）对的vigiRank分数，由专家团队按照分数的降序排列进行初步评估，筛选出需要考量的drugADR对，再深入评估并最终决定出风险信号。结论 vigiRank预测模型兼顾ADR报告的数量和质量，以科学的方式识别药物危害的早期信号，对完善我国ADR信号检测方法具有较大的参考价值。
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