高效液相色谱法同时测定氢达乳膏中三组分含量

作者：丁志军; 李小兰; 付志媛^*

来源：药品评价, 2022, 19(11): 655-658.

DOI：10.19939/j.cnki.1672-2809.2022.11.05

• 氢达乳膏
• 盐酸达克罗宁
• 羟苯乙酯
• 氢化可的松
• 高效液相色谱法

目的：建立采用现代检测手段同时测定氢达乳膏制剂中三个主要成分盐酸达克罗宁、羟苯乙酯、氢化可的松含量的检定方法。方法：采用Agilent C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)色谱柱，以枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(含0.2%枸橼酸和0.2%磷酸氢二钠)-甲醇(34∶66)为流动相，流速为0.6 mL/min，柱温为25 ℃，测定波长为256 nm。结果：盐酸达克罗宁、羟苯乙酯、氢化可的松的线性范围分别为0.155～0.464 μg(r=0.999 8)、0.015～0.045 μg(r=0.999 8)、0.151～0.452 μg(r=0.999 8)；检出限(3 S/N)分别为0.396 ng、0.058 ng、0.235 ng；平均加样回收率分别为98.00%、99.15%、99.30%，RSD分别为1.08%、0.70%、1.03%。结论：该方法简便而准确，并可用于控制制剂氢达乳膏的产品质量。

• 单位
  江西省皮肤病专科医院