摘要

目的观察和评价中药通便一号膏治疗阿片类药物相关性便秘(OIC)的有效性。方法采用随机平行对照设计,入选OIC患者(津亏肠燥证)90例,治疗组、对照组各45例,治疗组脱落7例,对照组脱落4例,共79例(治疗组38例、对照组41例)患者完成了研究。治疗组服用中药通便一号膏1袋3次/d,对照组服用乳果糖口服液1支3次/d, 7 d后比较通便效果、中医证候疗效等。结果 OIC治疗组排便困难积分平均下降7.40分、便秘主症积分平均下降8.92分、中医证候积分平均下降13.84分,排便时间药物起效时间平均为28.27 h,优于对照组(P<0.05);治疗组排便时间总有效率为86.84%(33/38)、排便不尽总有效率为78.95%(30/38)、肛门直肠下坠、胀感总有效率为81.58%(31/38)、中医证候总有效率为78.95%(30/38),优于对照组(P<0.05);治疗组OIC生理评分平均下降6.21分、满意度平均下降6.61分、生活质量总积分平均下降32.68分、KPS评分平均升高6.21分,优于对照组(P<0.05),未见中药通便一号膏相关不良反应。结论中药通便一号膏可有效改善津亏肠燥证OIC排便困难、缩短排便时间,提高治疗满意度及生活质量,安全有效。