摘要

目的 建立同时测定固肾丸中红景天苷、芍药苷、二苯乙烯苷、淫羊藿苷4种成分含量的高效液相色谱(HPLC)方法,为修订该制剂的质量标准提供依据。方法 运用HPLC梯度洗脱-多波长切换法。色谱柱:OMNIBond HPLC column Orca C18(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速:1.0 mL·min-1,检测波长:220 nm(红景天苷)、230 nm(芍药苷)、320 nm(二苯乙烯苷)、270 nm(淫羊藿苷),柱温:30℃,进样量:10μL。结果 4种成分的分离度均良好,阴性对照不产生干扰。红景天苷、芍药苷、二苯乙烯苷、淫羊藿苷浓度分别在2.67~267.35,5.76~575.95,3.60~360.29,4.29~429.20μg·mL-1范围内与其峰面积有良好的线性关系(R2≥0.999 7);精密度、重复性和稳定性(24 h)实验的RSD均<2%(n=6);平均加样回收率分别为101.41%,98.47%,101.32%,101.55%,RSD均<2.0%(n=6)。结论 该研究所建立的HPLC梯度洗脱-多波长切换法操作简便、专属性强、稳定性好,可用于固肾丸中红景天苷、芍药苷、二苯乙烯苷、淫羊藿苷4种成分含量的同时测定。