二肽基肽酶-4抑制剂上市后的类天疱疮不良事件：基于FAERS数据库的药物警戒研究

作者：孙璇; 张科^*

来源：海峡药学, 2022, 34(12): 164-167.

• DPP-4抑制剂
• FAERS数据库
• 类天疱疮不良事件
• 报告比值比

目的 应用FDA不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system, FAERS)对二肽基肽酶-4(Dipeptidyl peptidase Ⅳ,DPP-4)抑制剂上市后的大疱性类天疱疮的不良事件进行研究。方法 检索2006年至2021年所有DPP-4抑制剂不良事件报告的数据，筛选出这些报告中与大疱性类天疱疮有关的不良事件报告进行分析，同时采用报告比值比(Reporting odds ratio, ROR)法对大疱性类天疱疮不良事件数据进行挖掘分析。结果 最终得到类天疱疮不良事件的首要怀疑药物为DPP-4抑制剂的报告共计251份，其中阿格列汀19份，利格列汀102份，沙格列汀5份，西格列汀95份，维格列汀30份。这些报告中男性多于女性，主要集中于75岁以上老年患者，且日本地区的上报数最多，类天疱疮相关的报告从2013年起呈逐年增加趋势，2019年达到最多。DPP-4抑制剂的大疱性类天疱疮的信号强度比较：维格列汀>阿格列汀>利格列汀>西格列汀>沙格列汀，同时与其他糖尿病药物相比，ROR明显高于其他糖尿病药物。结论 通过不良事件信号挖掘，我们的发现DPP-4抑制剂与大疱性类天疱疮之间的具有较强的关联，对于使用DPP-4抑制剂的患者，使用过程中出现类天疱疮时，应将该类药物视为可能的原因，并进行分析，如果确定是该类药物引起的，应当终止此类药物的治疗。

• 单位
  天津医科大学总医院