电感耦合等离子体质谱法测定新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)的铝含量

作者：张承志; 王文晞; 郭江红^*; 程樱; 姜红

来源：药物分析杂志, 2023, 43(11): 1909-1913.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2023.11.13

• 新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)
• 铝含量
• 电感耦合等离子体质谱法
• 铝佐剂

目的:建立测定新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)铝含量的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法。方法:以钪为内标元素，用2%硝酸溶液稀释样品，采用ICP-MS法进行测定，选择碰撞池模式(KED),射频功率1.6 kW,等离子体流量14.99 L·min-1,雾化气流速1.02 L·min-1,辅助气流量1.20 L·min-1,蠕动泵转速：-35 r·min-1,氦气流速5 mL·min-1,积分时间2 s,跳峰模式，重复次数3次。并进行相关的方法学验证。结果:铝元素质量浓度在0～2 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9);检测限为0.073 9μg·L-1,定量限为0.246 2μg·L-1;精密度RSD(n=8)为0.70%;重复性RSD(n=8)为3.0%;平均回收率(n=8)为106.7%,RSD为2.1%。结论:ICP-MS法操作简单、快速，准确度和重复性好，可用于新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)的铝含量测定。

• 单位
  湖北省药品监督检验研究院